BEDRIJFSPROFIEL
Wat doen we?
Opgericht in 2002,Hangzhou Shanyou medische apparatuur Co., Ltd.heeft anesthesie- en beademingswegwerpproducten vervaardigd.We beginnen te producerenMedische gezichtsmaskersenPBMvanaf februari 2020 vanwege het uitbreken van de corona-virusepidemie.Gecertificeerd metCE, ISO13485enFDA,ons bedrijf geniet een zeer goede reputatie bij onze klanten uit meer dan 50 landen zoals Duitsland, de VS en Japan, enz. Hangzhou Shanyou-merk "WERK“ wordt alom geprezen met artikelen van hoge kwaliteit.
Fabricage capaciteit
Hangzhou Shanyou Medical "WORK" beslaat het bouwgebied;68.000vierkante meter terwijl de cleanroomworkshop15.000vierkante meters.We hebben meer dan 200 traditionele maskerproductielijnen gekocht en negen ultramoderne automatische productielijnen met extreem hoge snelheid.De capaciteit voor "WORK" medische gezichtsmaskers is10 miljoen stuks/dag, dat is 300 miljoen per maand.We hebben geëxporteerd naar het VK, Frankrijk, Spanje, Duitsland, voornamelijk overheidsaanbestedingen in enorme hoeveelheden.
Ondertussen hebben we al meer dan 200 productielijnen op FFP2 / FFP3 / KN95-maskers gekocht, de capaciteit is ongeveer4miljoen stuks/dag.We leveren aan grote internationale organisaties, hebben een goede reputatie opgebouwd en de bestellingen gaan door.
Kwaliteitscontrole
Accreditatie
Hangzhou Shanyou Medical "WORK" voldoet aan de eisen van de kwaliteitssysteemnormen ISO 13485, Richtlijn 93/42/EEG van de Europese Raad, PBM-VERORDENING (EU) 2016/425 en is geregistreerd bij de Amerikaanse FDA, de FDA in Saudi-Arabië en de Australische TGA.
We hebben TUV Rheinland CE-certificaat voor chirurgisch gezichtsmasker (type IIR) en medisch gezichtsmasker (type I, type II) volgens EN 14683-2019.
Onze FFP2 / FFP3-maskers hebben de SGS CE-certificaten en het universele CE-certificaat behaald volgens EN149:2001+A1:2009 en krijgen het SGS Reach Report.
Hangzhou Shanyou Medical "WORK" volgt strikt de internationale regels om onze producten te vervaardigen, zorg ervoor dat elk item voldoet aan specifieke voorschriften en klantvereisten.
